4月3日，國藥集團中國生物宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件。該疫苗由國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心（簡稱“中國生物研究院”）研發(fā)，具有獨立自主知識產(chǎn)權。
中國生物已經(jīng)有兩款滅活疫苗在國內(nèi)獲批上市，而據(jù)中國生物介紹，二代重組新冠疫苗（NVSI-06-08）是中國生物研究院基于自主建立的計算結(jié)構(gòu)疫苗學技術平臺，在第一代重組新冠疫苗（NVSI-06-07）的基礎上，通過對流行株突變位點的進化規(guī)律和免疫逃逸能力進行計算分析，設計研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗（突變集成三聚化RBD）。
2021年底，國藥集團中國生物已統(tǒng)籌研發(fā)機構(gòu)中國生物研究院與生產(chǎn)企業(yè)蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所攜手推進，完成技術轉(zhuǎn)移。蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生產(chǎn)車間，具備連續(xù)生產(chǎn)能力。目前，已完成生產(chǎn)8000萬劑，海外供應超2000萬劑，產(chǎn)能可滿足國內(nèi)外需求。
（原標題《中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床》）